Спазмалин таб. №100

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Одновременное применение Спазмалина с другими неопиоидными анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов.
  
  При одновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
  
  При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
  
  При одновременном применении Спазмалин снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови.
  
  При одновременном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмалина.
  
  При одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия препаратов.
  
  При одновременном применении с этанолом возможно взаимное усиление эффектов.

• Состав

  Активное вещество: метамизол натрий 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 100 мкг
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - снижение АД, тахикардия, цианоз.
  
  Со стороны системы кроветворения: при длительном приеме в отдельных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
  
  Со стороны ЦНС: возможно головокружение; очень редко - парез аккомодации; в единичных случаях - головная боль.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или при применении в высоких дозах) - нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет; очень редко - задержка мочи.
  
  Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, зуд; очень редко - анафилактический шок; в отдельных случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); при предрасположенности к бронхоспазму - провоцирование приступа.
  
  Прочие: очень редко - снижение потоотделения.
  
  В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

• Передозировка

  Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
  
  Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

• Способ применения и дозы

  Взрослым и подросткам старше 15 лет внутрь препарат назначают обычно по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 6 таб. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под врачебным контролем.
  
  Детям препарат назначают по строгим показаниям; дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте 6-8 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таб., 9-12 лет - 3/4 таб., 13-15 лет – 1 таб. Кратность приема - 2-3 раза/сут.
  
  Таблетки следует принимать после еды.
  
  Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или желчная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ).
  
  Для взрослых средняя доза для в/в введения составляет 2 мл. В/м вводят 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут; максимальная суточная доза - 10 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.
  При необходимости возможно повторное введение препарата в таких же дозах.
  
  Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения АД).
  
  В/в инъекцию следует делать медленно, в положении пациента лежа, под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.
  
  Раствор Спазмалина несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

• Противопоказания

  Гранулоцитопения, заболевания системы кроветворения; выраженные нарушения функции печени; выраженные нарушения функции почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмии; острая перемежающаяся порфирия; закрытоугольная глаукома; доброкачественная гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость; мегаколон; коллаптоидные состояния; I триместр и последние 6 недель беременности; лактация (грудное вскармливание); детский возраст до 3 месяцев (или масса тела менее 5 кг); повышенная чувствительность к компонентам препарата, к производным пиразолона (например к бутадиону), к НПВС и анальгетикам-антипиретикам.

• Меры предосторожности

  С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму. Вопрос о назначении препарата детям и подросткам до 15 лет следует решать индивидуально.

• Особые указания

  При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
  
  При длительном (более недели) применении Спазмалина необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
  
  В период применения препарата нельзя употреблять алкоголь.
  
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  
  В период применения препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

• Применение при беременности и в период лактации

  Препарат противопоказан к применению в I триместре и в последние 6 недель беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

• Показания к применению

  Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика; желчная колика; альгодисменорея.
  Кратковременная симптоматическая терапия при: артралгии; невралгии; ишиалгии; миалгии.
  Для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства).
  
  Спазмалин в форме таблеток применяют при головной боли и мигрени.

• Фармакокинетика

  Данные по фармакокинетике препарата Спазмалин не предоставлены.

• Фармакологическое действие

  Комбинированный спазмоанальгетик.
  
  Метамизол натрия, производное пиразолона, является анальгетиком-антипиретиком с выраженным анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
  
  Питофенон - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
  
  Фенпивериния бромид - м-холиноблокатор, оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.

• Описание товара

  Таблетки круглые, плоские, белого или желтовато-белого цвета, с разделительной линией на одной стороне.
  Болевой синдром, спазм гладкой мускулатуры: почечная колика, желчная колика, дисальгоменорея, кишечная колика.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.