Варфарин Штада таб. 2,5мг №100

Описание

• Состав

  Действующее вещество: варфарин натрия 2,5 мг.
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат, индигокармин, повидон КЗО, магния стеарат.

• Побочное действие

  Нежелательные реакции на препарат упорядочены по системно-органному классу и согласуются с терминами предпочтительного употребления (в соответствии с Медицинским словарем для нормативно-правовой деятельности - MedDRA). Внутри категории системно-органного класса реакции распределены по частоте встречаемости согласно следующей схеме: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по доступным данным).
  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
  Часто: Повышенная чувствительность к варфарину после длительного применения.
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  Нечасто: Рвота, тошнота, диарея.
  Очень редко: Мелена.
  Частота неизвестна: Боль в животе (вторичная по отношению к кровотечению) и гематемезис.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  Редко: Васкулит, некроз кожи, алопеция, сыпь, крапивница, зуд.
  Частота неизвестна: Кальцифилаксия, эритематозные бляшки, приводящие к экхимозу.
  Нарушения со стороны сосудов
  Очень часто: Кровоточивость (в различных органах).
  Редко: Синдром фиолетового пальца.
  Очень редко: Холестериновая эмболия.
  Нарушения со стороны иммунной системы
  Часто: Гиперчувствительность.
  Нарушения со стороны печени
  Редко: Повышение активности «печеночных» ферментов, желтуха.
  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путем
  Частота неизвестна: нефропатия.связанная с применением антикоагулянтов (см. раздел «Особые указания»).
  Общие нарушения и реакции в месте введения
  Частота неизвестна: Лихорадка.
  Кровотечения. За год кровотечения наблюдаются примерно в 8 % случаев среди пациентов, получающих варфарин. Из них 1 % классифицируется как тяжелые (внутричерепные, ретроперитониальные), приводящие к госпитализации или переливанию крови, и 0,25 % как фатальные. Наиболее частый фактор риска для возникновения внутричерепного кровоизлияния - нелеченная или неконтролируемая артериальная гипертензия. Вероятность кровотечения повышается, если МНО значительно выше целевого показателя. Если кровотечение началось при МНО, находящемся в пределах целевого показателя, значит, существуют другие сопутствующие условия, которые должны быть исследованы. Примерами подобного осложнения являются носовые кровотечения, кровохарканье, гематурия, кровотечение из десен, кровоподтеки на коже, вагинальное кровотечение, субконъюнктивальное кровотечение, кровотечение из прямой кишки и других отделов ЖКТ, внутримозговое кровотечение, продолжительное или обильное кровотечение после травм или операций. Можно ожидать развития кровотечений, в том числе тяжелых, в любом органе. У пациентов, получавших длительное лечение антикоагулянтами, сообщалось о развитии кровотечений, приводивших к смерти, госпитализации или к необходимости переливания крови. К независимым факторам риска значительного кровотечения во время применения варфарина относятся: пожилой возраст, высокий уровень антикоагуляции, инсульт в анамнезе, желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, сопутствующие заболевания и фибрилляция предсердий. У пациентов с полиморфизмом CYP2C9 (см. раздел «Фармакокинетика») может быть повышенный риск чрезмерно антикоагулянтного действия и эпизодов кровотечений. У таких пациентов следует тщательно мониторировать содержание гемоглобина и МНО.
  Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, тошнота, диарея.
  Некрозы. Кумариновый некроз - редкое осложнение при лечении варфарином. Некроз обычно начинается с опухания и потемнения кожи нижних конечностей и ягодиц, или (реже) в других местах. Позднее поражения становятся некротическими. В 90 % случаев некроз развивается у женщин. Поражения наблюдаются с 3-го по 10 день приема препарата и этиология предполагает недостаточность антитромбического протеина С или S. Врожденная недостаточность этих протеинов может быть причиной осложнений, поэтому прием варфарина должен начинаться одновременно с введением гепарина и малыми начальными дозами препарата. Если возникает осложнение, то прием варфарина прекращают и продолжают введение гепарина до заживления или рубцевания поражений.
  Ладонно-подошвенный синдром. Очень редкое осложнение при терапии варфарином, его развитие характерно среди мужчин с атеросклеротическими заболеваниями. Как предполагают, варфарин вызывает геморрагии атероматозных бляшек, приводящие к микроэмболиям. Встречаются симметричные пурпурные поражения кожи пальцев и подошвы стоп, сопровождающиеся жгучими болями. После прекращения приема варфарина указанные симптомы постепенно исчезают.
  Прочие. Реакции гиперчувствительности, проявляющиеся в виде кожной сыпи, и характеризующиеся обратимым повышением активности «печеночных» ферментов; холестатическим гепатитом, васкулитом, приапизмом, обратимой алопецией и кальцификацией трахеи.
  Независимыми факторами риска развития серьезных кровотечений при лечении варфарином являются: пожилой возраст, высокая интенсивность сопутствующей антикоагулянтной и антиагрегантной терапии, наличие в анамнезе инсультов и желудочнокишечных кровотечений.
  Риск кровотечений увеличен у пациентов с полиморфизмом гена СYP2C9 и VKORC1.

• Способ применения и дозы

  Варфарин назначается 1 раз в сутки желательно в одно и то же время. Продолжительность лечения определяется врачом в соответствии с показаниями к применению.
  Контроль во время лечения:
  Перед началом терапии определяют Международное нормализованное отношение (МНО). В дальнейшем лабораторный контроль проводят регулярно каждые 4-8 недель. Продолжительность лечения зависит от клинического состояния пациента. Лечение можно отменять сразу.
  Пациенты, которые ранее не принимали Варфарин:
  Начальная доза составляет 5 мг/сут (2 таб. в день) в течение первых 4-х дней. На 5-ый день лечения определяется МНО и, в соответствии с этим показателем, назначается поддерживающая доза препарата.
  Обычно поддерживающая доза препарата составляет 2,5-7,5 мг/день (1-3 таблетки в день).
  Пациенты, которые ранее принимали Варфарин:
  Рекомендуемая стартовая доза составляет двойную дозу известной поддерживающей дозы препарата и назначается в течение первых 2-х дней. Затем лечение продолжают с помощью известной поддерживающей дозы. На 5-й день лечения проводят контроль МНО и коррекцию дозы в соответствии с этим показателем. Рекомендуется поддерживать показатель МНО от 2 до 3 в случае профилактики и лечения венозного тромбоза, эмболии легочной артерии, фибрилляции предсердий, дилятационной кардиомиопатии, осложненных заболеваний клапанов сердца, протезирования клапанов сердца биопротезами. Более высокие показатели МНО от 2,5 до 3,5 рекомендуются при протезировании клапанов сердца механическими протезами и осложненном остром инфаркте миокарда.
  Дети:
  Данные о применении варфарина у детей ограничены.
  Начальная доза обычно составляет 0,2 мг/кг в сутки при нормальной функции печени и 0,1 мг/кг в сутки при нарушении функции печени. Поддерживающая доза подбирается в соответствии с показателями МНО.
  Рекомендуемые уровни МНО такие же, как и у взрослых. Решение о назначении варфарина у детей должен принимать опытный специалист. Лечение должно проводиться под наблюдением опытного специалиста-педиатра.
  Дозы подбираются в соответствии с приведенной ниже таблицей.
  I. День 1 - Если базовое значение МНО от 1,0 до 1,3, то ударная доза составляет 0,2 мг/кг массы тела.
  II. Дни со 2 по 4, если значение МНО:
  от 1 до 1,3 - Повторить ударную дозу;
  от 1,4 до 1,9 - 50% от ударной дозы;
  от 2,0 до 3,0 - 50% от ударной дозы;
  от 3,1 до 3,5 - 25% от ударной дозы;
  > 3,5 - прекратить введение препарата до достижения МНО < 3,5, затем возобновить лечение дозой, составляющей 50% от предыдущей дозы.
  III. Поддержание, если значение МНО:
  от 1 до 1,3 - Повысить дозу на 20%;
  от 1,4 до 1,9 - Повысить дозу на 10%;
  от 2,0 до 3,0 - Без изменений;
  от 3,1 до 3,5 - Снизить дозу на 10%;
  > 3,5 - Прекратить введение препарата до достижения МНО < 3,5, затем возобновить лечение дозой на 20% меньшей, чем предыдущая.
  Пожилые люди:
  Не существует специальных рекомендаций по приему варфарина у пожилых людей. Однако пожилые пациенты должны находиться под тщательным наблюдением, т.к. они имеют более высокий риск развития побочных эффектов.
  Пациенты с печеночной недостаточностью:
  Нарушение функций печени увеличивает чувствительность к варфарину, поскольку печень продуцирует факторы свертывания крови, а также метаболизирует варфарин. У этой группы пациентов необходимо тщательное мониторирование показателей МНО.
  Пациенты с почечной недостаточностью:
  У пациентов с нарушением почечной функции требуется снизить дозу варфарина и проводить тщательный мониторинг (см. раздел «Особые указания»).
  Плановые (элективные) хирургические вмешательства:
  Пре-, пери- и пост-операционная антикоагулянтная терапия проводится как указано ниже (если необходима срочная отмена перорального антикоагулянтного эффекта — см. раздел «Передозировка»).

• Противопоказания

  Установленная или подозреваемая повышенная чувствительность к компонентам препарата, острое кровотечение, беременность (первый триместр и последние 4 недели беременности), тяжелые заболевания печени или почек, острый ДВС-синдром, дефицит белков С и S, тромбоцитопения, пациенты с высоким риском кровотечений, включая пациентов с геморрагическими расстройствами, варикозным расширением вен пищевода, аневризмой артерий, люмбальной пункцией, язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, с тяжелыми ранами (включая операционные), бактериальным эндокардитом, злокачественной гипертензией, геморрагическим инсультом, внутричерепным кровоизлиянием.

• Показания к применению

  Лечение и профилактика тромбозов и эмболий кровеносных сосудов: острого и рецидивирующего венозного тромбоза, эмболии легочной артерии; вторичная профилактика инфаркта миокарда и профилактика тромбоэмболических осложнений после инфаркта миокарда; профилактика тромбоэмболических осложнений у пациентов с фибрилляцией предсердий, поражениями сердечных клапанов или с протезированными клапанами сердца; лечение и профилактика преходящих ишемических атак и инсультов, профилактика послеоперационных тромбозов.

• Описание товара

  Таблетки - 100 штук вместе с инструкцией по применению в уп.